La FDA Approuve Un Nouveau Test Rapide De Coronavirus

Préférez-vous obtenir des résultats de test de coronavirus en 45 minutes ou en quelques jours ? Si votre réponse est 45 minutes, vous serez peut-être heureux de voir la nouvelle annonce de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant un nouveau test rapide. Mais ne tirez pas de conclusions hâtives avant de connaître les détails de cette autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).

La FDA a accordé l’EUA à Cepheid pour son test Xpert Xpress SARS-CoV-2. Il s’agit d’un test de diagnostic moléculaire rapide qui peut détecter la présence du coronavirus Covid-19. Quelle est la rapidité du test ? Que diriez-vous d’obtenir les résultats en 45 minutes ? Cela représente environ un cinquième de la durée des Oscars du cinéma. Et c’est certainement moins long qu’une journée, deux jours ou plus – ce qu’il faut pour obtenir les résultats du test de détection SARS-CoV-2 dans la plupart des situations.

Pourquoi d’autres tests mettent-ils autant de temps à donner des résultats ? En général, après avoir prélevé les échantillons, le médecin doit les envoyer à un laboratoire central pour qu’ils soient analysés. Pour prélever les échantillons, il faut enfoncer un long coton-tige très loin dans votre nez, si loin que vous avez l’impression qu’on vous touche le cerveau, et enfoncer un autre coton-tige à l’arrière de votre gorge, apparemment juste pour vérifier que vous avez un réflexe nauséeux. Heureusement, ces deux opérations se font l’une après l’autre et non pas en même temps. Les expectorations collectées par ces tampons à sonde profonde sont ensuite conditionnées pour être expédiées au laboratoire central. Le laboratoire central doit ensuite effectuer des tests sur tous les échantillons qui ont été envoyés par les différentes cliniques et hôpitaux, enregistrer les résultats, puis informer tout le monde. Tout cela prend du temps.

La différence avec le test Xpert Xpress SARS-CoV-2 est qu’il s’agit d’un test au point de service. Le « point de service » correspond à l’endroit où le médecin et d’autres professionnels de la santé s’occupent du patient, comme un service d’urgence ou un hôpital. Les sites qui disposent déjà des systèmes GeneXpert de Cepheid pourront alors utiliser ces machines pour effectuer le test Xpert Xpress SARS-CoV-2 sur place plutôt que d’envoyer les échantillons hors site, ce qui réduira considérablement le temps d’attente.

L’autre différence avec ce nouveau test est que vous n’aurez pas besoin de coton-tige pour obtenir les échantillons. Au lieu de cela, vous pourrez vous faire vaporiser de l’eau salée dans le nez à l’aide d’une seringue et d’un cathéter. Le médecin peut alors recueillir le liquide qui en ressort pour l’utiliser comme échantillon. Faire gicler de l’eau dans votre nez n’est pas non plus une partie de plaisir, mais au moins cela vous permettra d’économiser sur les cotons-tiges, qui sont, surprise, surprise, en pénurie…

Tout cela semble bien. Mais avant de vous précipiter et de demander un test rapide de dépistage du SARS-CoV-2, gardez à l’esprit que ces tests ne seront disponibles que dans certains services d’urgence et hôpitaux pour l’instant. Ils feront probablement partie des endroits déjà équipés des systèmes GeneXpert de Cepheid. Donc, si vous êtes un hôpital ou une salle d’urgence qui ne dispose pas encore d’un tel système, ce nouveau test rapide serait un peu comme une paire d’écouteurs spécifiques à l’iPhone sans iPhone. Comme il n’y a actuellement aucun Yelp ou Google Maps pour les systèmes GeneXpert, on ne sait pas quels hôpitaux disposent de ces appareils.

Par conséquent, le principal avantage du test pour l’instant est de pouvoir accélérer la prise de décision pour les médecins des urgences et des hôpitaux qui disposent de ces machines. Dans de tels endroits, un médecin pourra déterminer plus rapidement si un patient est atteint d’une infection par le SARS-CoV-2, puis déterminer ce qu’il faut faire pour isoler et soigner le patient. Les décisions d’isolement sont importantes. Placer un patient en isolement signifie que vous avez besoin d’une chambre spéciale, de masques N95 et d’autres protections. Cela modifie la rapidité avec laquelle les médecins et leurs équipes peuvent examiner un patient, car il faut du temps pour mettre et enlever l’équipement de protection individuelle (EPI). De plus, vous avez peut-être entendu parler de la pénurie actuelle d’EPI, qui fait que les masques N95 ressemblent maintenant à de l’or.

Autre mise en garde : on ne sait pas encore très bien comment comparer la précision de ce nouveau test et celle des autres tests disponibles sur le SARS-CoV-2. Aucun test n’est précis à 100%. Il y a aura donc des faux positifs et des faux négatifs. La question est alors de savoir combien et quel type de variations peuvent être constatées parmi les différents tests qui obtiennent l’approbation accélérée de la FDA ? Un délai d’exécution plus court sacrifie-t-il la précision ? Ou bien tous les tests sont-ils assez semblables ? Si oui, est-ce que « semblables » signifie qu’ils sont tous relativement précis ou tous inexacts ? Tant de questions…

L’approbation rapide de ce nouveau test rapide pourrait rapidement faire une différence, du moins dans certains endroits. Cependant, ne vous y trompez pas. Il ne résoudra pas à lui seul le problème général de l’absence de test. Il doit y avoir un moyen de suivre la pandémie, de savoir combien de personnes ont été infectées et où elles se trouvent. Cela inclut les personnes à faible revenu et les zones rurales. Sinon, la réaction à la pandémie continuera à ressembler à un match de football ou à un vol d’avion où l’on ne peut même pas voir ce qui se trouve autour et devant soi.

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