Pfizer demande l’approbation complète du vaccin Covid-19 pour les enfants de 12 à 15 ans

Pfizer et BioNTech ont annoncé qu’ils avaient demandé à la Food and Drug Administration d’approuver pleinement leur vaccin Covid-19 pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, en citant des données qui ont montré que le vaccin conférait une protection de 100% contre le virus dans cette tranche d’âge parmi les personnes échantillonnées.

Principaux faits

• Les sociétés ont fait référence à leur essai sur 2 228 personnes – dont les résultats ont été publiés en novembre – qui n’a révélé aucun cas de Covid-19 chez les jeunes de 12 à 15 ans entièrement vaccinés, lors de tests effectués de sept jours à plus de quatre mois après l’administration de la deuxième dose de Pfizer/BioNTech.
• Le vaccin est actuellement disponible pour ce groupe d’âge, ainsi que pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA, qui exige que les avantages du vaccin l’emportent sur ses « risques connus et potentiels ».
• Les sociétés indiquent qu’elles soumettront également les données de l’essai aux agences européennes des médicaments et aux autorités médicales d’autres pays dans les semaines à venir.
• L’injection a été entièrement approuvée par la FDA pour les personnes âgées de 16 ans et plus en août.
• Cette autorisation signifie que les sociétés pourront continuer à produire le vaccin une fois la pandémie de Covid-19 déclarée terminée et qu’elles seront autorisées à le commercialiser.
• Le vaccin Pfizer/BioNTech est le seul vaccin Covid-19 approuvé, en urgence ou non, pour les Américains de moins de 18 ans.

Le contexte

Une étude des Centers for Disease Control and Prevention publiée en octobre et portant sur les données de la période du 1^er juin au 30 septembre – alors que le variant Delta était la souche dominante du coronavirus – a montré que le vaccin Covid-19 de Pfizer/BioNtech était efficace à 93% pour prévenir les hospitalisations chez les personnes âgées de 12 à 18 ans.

Les responsables de la santé s’inquiètent d’une baisse de l’efficacité du vaccin contre le variant Omicron du coronavirus, qui s’est rapidement propagé depuis sa détection en Afrique du Sud fin novembre. Discovery Health, un administrateur privé d’assurance maladie sud-africain, a publié mardi les résultats d’une étude en conditions réelles qui a montré que le vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19 était efficace à 70% pour prévenir les hospitalisations liées au Covid-19 et à 33% pour prévenir l’infection dans le cadre de la vague du variant Omicron en Afrique du Sud, ce qui indique une baisse de 47 points de pourcentage de l’efficacité pour prévenir l’infection par rapport aux vagues précédentes. Les données ont analysé 211 000 tests Covid-19, dont 41% provenaient d’adultes qui avaient reçu deux doses du vaccin Pfizer. Le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré mercredi lors d’un point de presse à la Maison Blanche que les injections de rappel de vaccin Covid-19, qu’elles proviennent de Pfizer/BioNTech ou de Moderna, offrent une protection substantielle contre l’hospitalisation due au variant Omicron.

Article traduit de Forbes US – Auteur : Mason Bissada

<<< À lire également : Paxlovid : le médicament antiviral contre le Covid-19 est efficace à 89% selon Pfizer >>>