Le comité consultatif de la FDA approuve Novavax, le premier vaccin Covid à base de protéines

Mardi, un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l’unanimité en faveur du vaccin Covid-19 à base de protéines de Novavax, ce qui rapproche le vaccin de devenir le quatrième vaccin contre le coronavirus approuvé par la FDA pour les adultes.

Principaux faits

Le comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes a voté par 21 voix contre 0, avec l’abstention d’un expert, pour recommander l’approbation du vaccin.
La FDA suivra probablement les recommandations du comité, bien qu’elle ne soit pas obligée de le faire.
Les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (Centers for Disease Control and Prevention) doivent également décider d’approuver ou non le vaccin avant qu’il ne devienne largement disponible.
Peter Marks, fonctionnaire de la FDA, a suggéré au comité consultatif que le vaccin de Novavax pourrait offrir une autre option aux personnes qui hésitent à se faire vacciner, car il n’est pas fabriqué à partir de la nouvelle technologie de l’ARN messager comme les vaccins de Pfizer et Moderna.

Le contexte

Le vaccin à deux doses de Novavax s’est avéré efficace à 90% pour prévenir les infections légères, modérées ou sévères de Covid lors des essais cliniques. L’entreprise a obtenu un financement de 1,6 milliard de dollars dans le cadre de l’opération Warp Speed de l’administration Trump en juillet 2020, mais a dû faire face à de nombreux obstacles de fabrication, notamment des difficultés à respecter les normes de qualité. Le vaccin a déjà été autorisé dans plusieurs pays, notamment en Indonésie, aux Philippines, en Corée du Sud, en Australie et au Royaume-Uni. Bien que certains experts aient espéré que le vaccin contre le coronavirus à base de protéines pourrait offrir une autre option aux Américains les plus réticents à la vaccination, les données suggèrent que l’adoption du vaccin a fortement ralenti aux États-Unis au cours des derniers mois. La réunion consultative de la FDA a eu lieu quelques jours après que l’agence a mis en garde contre un risque possible de deux types d’inflammation cardiaque – myocardite et péricardite – liés au vaccin Novavax. Des cas d’inflammation cardiaque sont survenus après que des patients ont reçu les vaccins Covid de Pfizer et Moderna. Dans un communiqué vendredi, Novavax a déclaré qu’elle estimait qu’il n’y avait « pas suffisamment de preuves pour établir une relation de cause à effet » entre son vaccin et l’inflammation cardiaque.

Article traduit de Forbes US – Auteure : Madeline Halpert