Fondée il y a 8 ans, REGEnLIFE est une entreprise spécialisée dans le développement de traitements thérapeutiques non invasifs visant à soigner les maladies neurologiques et plus particulièrement les maladies neurodégénératives. Medtech innovante, REGEnLIFE s’est ainsi donné pour mission d’améliorer la santé et le quotidien des patients atteints d’affections neurologiques invalidantes grâce à une technologie unique appelée stimulation tri-phonique.
À l’occasion d’un entretien exclusif avec Patrice Cristofini, Dirigeant de REGEnLIFE nous allons découvrir cette technologie disruptive brevetée non invasive et non médicamenteuse, dont l’objectif est de révolutionner le traitement des maladies neurologiques.
Une approche unique au monde : la stimulation tri-phonique
L’innovation développée par REGEnLIFE repose sur un dispositif médical unique combinant un casque avec des modules à déposer sur la tête et une ceinture abdominale. « Ce dispositif permet de stimuler simultanément le cerveau et l’intestin, en envoyant des stimulations tri-phoniques spécifiques, » explique Patrice Cristofini.
« Nous sommes la seule entreprise au monde à traiter en même temps le cerveau et la ceinture abdominale. La seconde singularité repose sur cette stimulation tri-phonique par la lumière. Grâce à la puissance d’émission, les photons pénètrent dans les cellules, en particuliers, dans les neurones et contribuent à les régénérer en agissant sur la mitochondrie. » cette technologie est brevetée au niveau international.
Les applications thérapeutiques majeures
REGEnLIFE travaille sur deux sujets majeurs en phase clinique et deux sujets en phase pré-clinique.
Alzheimer : une avancée en phase clinique
Aujourd’hui, aucun traitement ne permet de stopper la progression de la maladie d’Alzheimer de manière pérenne. REGEnLIFE entend bien changer cela. Après une première étude de 2022, une nouvelle étude multicentrique sur l’homme est en cours. Elle implique plusieurs CHU et vise à démontrer l’efficacité du traitement sur 108 patients, dans un essai clinique en double aveugle. L’objectif : prouver que six mois après une séance de traitement, les patients présentent une amélioration mesurable et stable. Les résultats sont attendus fin 2025.
Commotions cérébrales aiguës : des résultats cliniques probants
Les commotions cérébrales aiguës, fréquentes chez les sportifs de haut niveau, peuvent entraîner des séquelles à long terme. REGEnLIFE a mené une étude auprès de 50 personnes souffrant de commotions aiguës, avec des résultats approuvés. Ainsi, une réelle amélioration des symptômes est observée. REGEnLIFE travaille actuellement sur le marquage européen du dispositif et sur l’autorisation de mise sur le marché pour les commotions cérébrales aiguës.
Des perspectives pré-cliniques prometteuses
En pré-clinique, REGEnLIFE a également obtenu des résultats remarquables sur la sclérose en plaques : ses études sur modèle animal montrent une réduction significative de l’inflammation. Cette avancée ouvre la voie à des solutions thérapeutiques non invasives contre cette pathologie auto-immune. Par ailleurs, l’entreprise souhaite explorer le traitement des dépressions résistantes, un enjeu majeur en psychiatrie. Les études cliniques humaines pourraient être lancées grâce aux fonds levés.
Une levée de fonds stratégique
Pour concrétiser ces avancées, REGEnLIFE lance une levée de fonds de 8,5 millions d’euros. Cette somme permettra de finaliser l’étude clinique sur Alzheimer, d’accélérer l’obtention du marquage CE, de développer de nouvelles études cliniques et de préparer l’industrialisation et la commercialisation du dispositif pour 2026. « Nous sommes à un tournant décisif, » conclut Patrice Cristofini.
